银诺医药二次递表港交所：两年亏损9亿元，核心产品已获批糖尿病适应证

继九源基因、派格生物等国内药企(yàoqǐ)后(yàoqǐhòu)，又一家手握GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的创新药企递表港交所。 6月9日(rì)，港交所(gǎngjiāosuǒ)官网显示，广州银诺医药集团股份有限公司（简称“银诺医药”）递交港交所上市申请，中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这(zhè)是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。 银诺医药(yīyào)成立于2014年，其候选药物管线主要针对(zhēnduì)糖尿病和其他代谢性疾病，包括正在研发用于治疗(zhìliáo)肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的(de)核心产品依苏帕格鲁肽(pàgélǔtài)α，以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内，银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月(yuè)获批用于治疗2型糖尿病，并于2025年2月开始(kāishǐ)商业化。公司称，这是首款在中国获批的国产人源长效GLP-1受体激动剂。公司是亚洲第一家及全球(quánqiú)第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。 GLP-1药物成为近些年全球医药(yīyào)行业的大热门品类，尤其是减重(jiǎnzhòng)方面的潜力备受关注。从国内来看(láikàn)，诺和诺德的司美格(měigé)鲁肽、礼来的替尔泊肽均已先后获批(huòpī)(huòpī)减重适应证，华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重，已于2025年3月(yuè)启动IIb/III期临床试验阶段，预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）IIa期临床试验于2023年3月获得FDA的IND（临床试验申请）批准，预计将于2026年在中国(zhōngguó)及(jí)美国启动多中心临床试验。 “我们将与许多(xǔduō)拥有商业化团队及(jí)成熟(chéngshú)销售(xiāoshòu)及营销业务的(de)(de)公司竞争。鉴于我们在(zài)销售及营销方面的经验有限，我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到，依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要大量的开支、管理资源及时间，公司可能无法成功实施商业化策略。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面，公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力，公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难(yùdàokùnnán)。 在生产(shēngchǎn)方面，招股书显示，目前，银诺医药(yīyào)主要依赖CDMO（合同研发、生产与检测企业）支持临床供应。公司正分阶段实施依苏帕格鲁肽α的(de)商业化生产策略，近期将(jiāng)继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模生产和供应。公司计划于2026年开始建设位于广州的生产设施，竣工后，新生产设施预计将拥有两条(liǎngtiáo)6000升的生产线(shēngchǎnxiàn)。 除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示，这是一种靶向生长素释放肽受体 (GHS-R)结合(jiéhé)域的重组融合蛋白。胃(wèi)饥饿素是一种刺激食欲(shíyù)并促进脂肪储存(chǔcún)的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体，调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平，从而诱导饱腹感并减少食物摄入(shèrù)，从而减轻(jiǎnqīng)体重。YN202目前处于IND准备阶段，计划于2026年提交(tíjiāo)IND申请。 财务数据方面，2023年(nián)和(hé)2024年，银诺医药(yīyào)其他收入和收益分别(fēnbié)为(wèi)1684.9万元和2005.5万元，期内亏损分别为7.33亿元和1.75亿元。对于亏损的下降，银诺医药称，主要(zhǔyào)是由于研发开支减少(jiǎnshǎo)3.896亿元，2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元，分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%；行政(xíngzhèng)开支减少1.713亿元，主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称，未来几年，预计将继续产生经营亏损。 股权结构方面，截至最后实际可行日期(rìqī)，银诺医药创始人、董事长、公司总经理及执行董事王庆华(wángqìnghuá)行使(xíngshǐ)约36.07%的投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖(nuòtáng)、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。 招股书显示，王庆华64岁，在代谢性疾病(jíbìng)领域拥有(yōngyǒu)逾25年的专业知识，是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新(chuàngxīn)候选药物的发明人。在创办公司之前(zhīqián)，致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年，比如自2008年9月起(qǐ)，担任加拿大圣米高医院(yīyuàn)李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家；自2014年7月起担任复旦大学附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。 自成立以来，银诺医药完成了多轮融资。对于此次港股融资，银诺医药称，主要(zhǔyào)用于核心产品依苏(yīsū)帕格鲁肽α的计划商业上市；用于补充营运资金(zījīn)及其他一般企业用途。 澎湃(pēngpài)新闻记者 李潇潇 (本文来自澎湃新闻，更多原创(yuánchuàng)资讯请下载“澎湃新闻”APP)